线上销售不到一天的新冠治疗药物阿兹夫定,很快又下架了。

背后原因是什么?到底阿兹夫定是否具备销售资质?普通市民是否需要购买、预备或储备阿兹夫定?看看专家怎么说……

文/顶端新闻·河南商报首席记者郭丁然

01阿兹夫定在部分地区上架后迅速下架11月19日上午,河南真实生物科技有限公司相关负责人告诉顶端新闻记者,针对阿兹夫定在可线上下单购买一事,真实生物已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。19日上午,顶端新闻记者在多个线上购药平台将定位设置为北京,搜索阿兹夫定已显示没有找到相关药品。媒体报道,海王星辰方面也回应称,内部已经发布了紧急通知,国家药监局已通知阿兹夫定片不允许线上线下零售,如有已经卖出的,要把销售记录上报。据此前媒体报道,11月18日,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。这意味着,新冠口服药已经正式通过网络零售,规格是1mg*35片,售价元。11月19日早上,阿兹夫定片开始在美团、饿了么等线上平台开售。规格是1mg*35片。其中海王星辰大药房的定价为元,“一心堂大药房”定价元,两家药店均为快递发货,在购买时需要填写处方药问诊信息后方可下单。02阿兹夫定到底是否具备流通资质?“从流通资质来讲,阿兹夫定在抗艾滋病领域已经具完整条件,可以进行公开销售。”一位药品流通领域的负责人李恒(化名)告诉顶端新闻记者,但是阿兹夫定在新冠治疗方面,是附条件上市。也就是说,按照目前的政策,理论上艾滋病人凭借医生开具的处方可以购买阿兹夫定。但在作为新冠治疗药,需要在医生的指导下服用,不适合公开销售。同一种药,拥有两种上市条件,这就是阿兹夫定的特殊之处。“目前,阿兹夫定可以适应两种病。其中一种又是比较特殊的新冠,这种情况是很少见的。”李恒说,相信下一步国家有关部门会进一步明确阿兹夫定的上市管理办法。根据真实生物官方发布的情况说明显示:这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区一些往来香港和出境人员的需求。海王星辰挂出的阿兹夫定片实际为我司抗HIV-1的适应症药品。药品来源是深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购的,采购数量10瓶。另外一名医药领域专家也提醒,在新冠治疗方面,阿兹夫定是附条件上市,阿兹夫定的使用要严格按照医生指导,这也是为了最大限度对患者负责。对于一些市民想要购买阿兹夫定用于新冠病毒的预防,是否有必要,上述专家表示,阿兹夫定对新冠的预防作用研究还在进行中,还没有严格完整数据结论。因此,现阶段市民没必要购买或储备阿兹夫定。03国务院要求加快新冠肺炎治疗相关药物储备这里帮大家梳理一下阿兹夫定相关审批和使用的进展脉络。年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。年7月25日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布与河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。年8月9日,据国家卫健委网站消息,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室9日发布通知称,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。值得注意的是,诊疗方案中提到:患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。11月11日,国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。该通知“第十三条措施”中明确指出:“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。”真实生物相关负责人表示,将按照国家要求,切实履行好药品安全第一责任人的责任,在安全生产的同时,全力以赴保障药品的供应储备,为筑牢疫情防控屏障、守护人民健康贡献一份力量。04关于阿兹夫定更多信息也可以点击下方链接查看顶端新闻·河南商报此前报道:抗新冠小分子口服药阿兹夫定是否安全?未来还将探索哪些方向?发明人解读!

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